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治験

承認番号

被験薬の一般名

課題名

実施予定
症例数

実施症例数

治験の対象疾患

治験の期間

依頼者

91007

エベロリムス（RAD001）

リツキシマブを併用した第一選択化学療法で完全奏効が確認されたpoor riskびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫（DLBCL）患者を対象にRAD001による補助療法をプラセボと比較するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第III相試験

2（3例まで追加予定）

2

完全寛解状態のpoor riskびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫（DLBCL）患者

2009年8月1日～

2014年6月30日

(エントリー中)

ノバルティスファーマ株式会社

102101

ニロチニブ

イマチニブ投与でsuboptimal molecular responseと判定されたフィラデルフィア染色体陽性（Ph+）慢性期慢性骨髄性白血病（CML-CP）患者を対象としたニロチニブの第Ⅳ相試験

2

１

慢性期慢性骨髄性白血病（CML-CP）患者

2010年6月4日～

2013年6月30日

(エントリー終了)

ノバルティスファーマ株式会社

102016

パノビノスタット

再発多発性骨髄腫患者を対象としたLBH589(Panobinostat)、ボルテゾミブ(BTZ)及びデキサメタゾン(DEX)の併用に関するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同第Ⅲ相比較試験

3

3

再発多発性骨髄腫患者

2010年9月21日～

2013年2月28日

(エントリー終了)

ノバルティスファーマ株式会社

102801

WT1mRNA測定キット

ODK-1001/1002臨床性能試験（WT1mRNA測定キットMDS予後調査及びモニタリング試験）

9

9

骨髄異形成症候群患者

2010年11月1日～

2014年12月31日

(エントリー終了)

大塚製薬

102019

113017

アナグレライド

本態性血小板血症の日本人成人被験者を対象としたSPD422の長期安全性を評価する多施設共同非盲検第Ⅲ相継続試験

4

4

本態性血小板血症患者

2010年11月4日～

2015年12月1日

(エントリー終了)

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン

102034

ペグフィルグラスチム
（KRN125）

悪性リンパ腫のがん化学療法による好中球減少症に対するKRN8601を対照としたKRN125の二重盲検比較試験

4

2

悪性リンパ腫患者

2011年3月8日～

2013年6月30日

(エントリー終了)

協和発酵キリン株式会社

113006

INC424

原発性骨髄線維症及び真性多血症又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症の患者を対象としたJAK阻害薬INC424の国際共同、非盲検、第II相試験

5

5

骨髄線維症患者

2011年7月5日～

2015年9月30日

(エントリー終了)

ノバルティスファーマ株式会社

113018

GA101

未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象としたGA101（RO5072759） + CHOP併用群（G-CHOP）とリツキシマブ + CHOP併用群（R-CHOP）の有効性を比較する第III相多施設共同非盲検ランダム化試験

4

0

未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者

2011年11月11日～

2019年１月31日

(エントリー中)

中外製薬株式会社

113024

darbepoetin alfa

KRN321第Ⅱ相並行群間比較試験－骨髄異形成症候群患者を対象としたKRN321の並行群間比較用量反応試験－

2

1

骨髄異形成症候群患者

2011年12月6日～

2013年12月31日

(エントリー中)

協和発酵キリン株式会社

2012年2月現在